新萄京娱乐手机版这是家什么样的公司,百济神州百亿交易背后高瓴长期投入引爆创新药产业

作者:澳门新葡亰登录入口    发布时间:2019-12-29 22:19    浏览:77 次

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这种模式的优势也显而易见:在大幅降低风险和成本的基础上,可以获得更好的治疗效果。因此,美国食品和药物管理局(FDA)相对提倡Me-better,以更好满足患者的治疗选择。

高瓴投资百济神州,既是看重了它无与伦比的创始人团队,也是因为百济神州的企业文化:强烈的好奇心、真正的诚实,和追求“同类最佳”(best–in-class)的信念。这种精神同高瓴的文化核心不谋而合。

这一交易让百济在业界名声大震,资本追逐而来,2014年、2015年百济先后获得国内外知名资本及产业基金共计1.72亿美元投资。

逆流而上的投资者中,高瓴资本,尤其醒目。

欧雷强十分看好中国市场前景:在全球第二大医药市场,中国每年大约新增420万癌症病例,这个数字远远大于欧美和日本的总和。但由于本土研发能力不足,中国癌症患者的生存率和治愈率却远低于欧美,仅为13%。

缺乏临床数据,公司又正处于从许可模式(license in)向自主研发模式转型的时期,潜力再大,也是口说无凭。那时候,中国的制药企业中超过90%以生产仿制药为主,几乎所有人都不相信中国制药企业有出色的研发能力。

2005年,欧雷强到中国创立了医药研发外包公司(CRO)——保诺科技。该公司与王晓东的研究所同在中关村生命科学园。期间,两人只是认识,从未深交。

百济神州的立身之本在于扎实的生物学研究。在王晓东院士的带领下,公司建立起了极强的生物学研究团队,在研发每一个药物的时候,都以追求“同类最佳”为目标,实现产品的差异化和最优化。例如,虽然中国和美国已经有多家企业研发了PD-1单抗,但是百济神州专门设计了其PD-1单抗完全去除抗体Fc端的功能,进一步减小其ADCC(抗体介导的细胞毒效应), CDC(补体介导的细胞毒性)效应,最大限度的保留了发挥肿瘤杀伤作用的免疫细胞的功能,从而使其成为一个更强IgG4单抗。这个独特的设计带来了更强的抗肿瘤效果,而且毒副作用更低,这也是新基公司选择百济神州PD-1的核心原因之一。另外,为了追求差异,百济神州还设计了其PARP抑制剂的化学结构,使其拥有极好的血脑屏障渗透率。这样,该PARP抑制剂就具备了独特的治疗脑部肿瘤的潜力,和全球同类PARP药物相比有着巨大的区别。

尽管也有4、5个项目失败,欧雷强不得不满世界借钱,但咬牙挺过难关后,业界还是发现:成立不到5年,百济就已有3款靶向型新药在澳大利亚完成了一期临床。

坚持到最后的高瓴,又一次被很多人笑称不愧是“人傻钱多”。

新基是血液癌症领域全球生物制药龙头,业务覆盖全球90多个国家,市值超过500亿美金。

百济神州通过对药物与靶点生物学特征的深入研究来开发最优的药物。经过生物学优化设计后,其研发的BTK抑制剂BGB-3111,相对强生的ibrutinib有更高的血浆暴露量,对血液和淋巴结中的药物靶点显示了完全的、24小时的抑制,显示BGB-3111的疗效优于ibrutinib。在今年6月召开的第十四届国际淋巴瘤大会上,百济公布了BGB-3111在WM血液肿瘤中的一期临床数据,应答率达到了90%,深度应答率达到了43%,远远高于ibrutinib VGPR 16%的历史数据。在这样优秀的数据下,经FDA同意,百济神州今年初在美国启动了与强生的ibrutinib在WM血液肿瘤中的优效性头对头(head to head)对比试验,创下了历史上首次由中国企业在头对头优效性对比试验中挑战国际重磅药的先例。

答案是肯定的。

据悉,百济神州为了追求最优药物,在公司内部设定了极高的筛选门槛,也因此放弃了多个按行业标准衡量其实非常优秀的在研项目。

2010年,王晓东与美国人欧雷强达成了合作,构想得以付诸行动。

投资百济神州之后,高瓴凭借对制药行业和市场的深入研究与专业判断,为百济神州提供了重要的战略支持,特别是如何在中美两国都能够最大化公司价值方面,提供了大量的帮助。在商业化策略、注册与审评政策、临床开发路径、国际合作策略和人才招聘等方面,高瓴的团队都毫无保留地将自己多年积攒的经验,以及不被市场左右的判断与百济神州的管理团队共享、商讨,群策群力,帮助百济神州在所有关键时点做出最准确、最恰当的决定。

主攻靶向治疗和免疫治疗癌症药物的研发,让百济神州生来自带“豪门”基因。

2015年初的亚洲金融论坛上,张磊就曾明确表示,看好医疗健康行业,坚定推动中国医疗健康行业的创新与发展。他认为当前中美两国医疗服务领域的差距还很大,中国拥有巨大和长期的发展空间,未来十年中国医疗健康领域也将会在格局上出现巨大变化。近两年,高瓴资本已经将健康医疗领域作为投资的重要方向。2015年初,高瓴将美国顶级非营利医疗机构梅奥医疗集团引进中国,并与之共同成立合资公司惠每医疗,全面引进并本土化梅奥的先进医疗技术、管理经验和培训服务体系,力求惠及每一位中国百姓。

“我一位朋友的妈妈是甲状腺癌晚期,他得知BGB-283在澳大利亚的临床结果后,恳切希望能用我们的药,并一再表示‘自愿用药、后果自负’,但我实在没法给——这个药在国内的临床试验都没做,我给他就是犯法。”

和靠谱的人,做有意思的事

经过严苛的评估,2013年,默克以4.65亿美元购买了百济神州临床中的两款药物的海外市场开发权(出于自身联合治疗的研发探索,后来百济回购了其中一个项目的海外权益)。

“找一群靠谱的人一起做有意思的事,”这是高瓴创始人张磊经常说的一句话。不管是投资还是为人,他都经常强调,要“做时间的朋友”,“Think big, think long”。

士别三日,新基反过来拼命争抢联姻百济的机会。

7月6日,中国创新药物研发公司百济神州宣布与美国制药巨头新基公司达成战略合作协议,共同开发和商业化百济神州研发的PD-1单抗 BGB-A317,用于实体肿瘤的治疗。同时,百济神州将接手新基公司中国业务的运营和管理权,负责其在中国获批产品的市场与销售,其中包括两个全球重磅抗肿瘤药物白蛋白紫杉醇与来那度胺。根据协议,百济神州将获得新基公司2.6亿美金的首付款,以及1.5亿美金的股权投资,合计4.1亿美金。未来,百济神州还有可能获得接近9.8亿美金的里程碑付款(milestone payment),以及该PD-1产品在全球市场销售额的分成。

原创式新药研发是一条极其复杂、充满坎坷的道路。

助“非常之人”,成“非常之功”

此外,业界也较为关心百济的全球化管理。一个惯例是,擅于研发的团队在市场和销售上是短板,能否运营好多个国家市场、让在研药顺利上市,百济也要经历不少考验。

在近些年美国一流的学术大会ASCO和ASH中,百济神州持续披露其核心药物BTK抑制剂、PD-1单抗和PARP抑制剂的临床数据,其质量丝毫不逊色于国际大型制药企业。百济神州同时具备大分子和小分子新药的独立自主研发能力,这在全球来看,至今都是非常少见的,哪怕是美国本土的创新药企业也很少兼具这两种能力。百济神州还同时具备血液肿瘤以及实体肿瘤新药的开发能力,专攻肿瘤新药和免疫治疗,后两者是未来20年全球肿瘤药物研发的核心方向,大势所趋。

图片均来自网络

作为长期投资方的高瓴资本表示,百济神州与新基的合作,是中国制药公司国际合作史上的创举,也是中国新药企业登上世界一流制药舞台的重要里程碑。未来在新基的支持下,百济神州的PD-1单抗将在美国全速开动大规模临床试验。收购新基制药的中国业务意味着百济在拥有国际一流新药研发能力的同时,也具备了成熟的商业化肿瘤产品线,白蛋白紫杉醇与来那度胺是世界一流的抗肿瘤药物,在中国还有着巨大的潜力和成长空间,这对于百济神州来说是一个巨大的提升与转变。

有业内人士总结药品销售规律:“前3家上市产品几乎可以完全占领整个市场,第4、第5家若有雄厚财力和销售渠道可以不亏钱或微赚,其余的几乎是稳亏不赚。”

被称为中国创新药物研发企业典范的百济神州,由北京生命科学研究所所长、美国科学院院士和中国科学院院士王晓东博士,与前保诺科技公司的创始人欧雷强(John Oyler),于2011年共同创建。百济神州专注于研发分子靶向和免疫抗癌药物,是国内第一批致力于原研新药开发企业中当之无愧的佼佼者。

其临床数据显示:这3款药物分别对黑色素瘤、卵巢癌、淋巴肿瘤等多种癌症疗效显著,副作用很小,显著优于同类其他药物。而且“同类其他药物”中就包括强生2014年上市的一款超级明星药。

盖有非常之功,必有非常之人。在去年未来论坛举办的年会上,张磊引用百济神州的研究成果表示,在优秀科学家和创业者的推动下,未来生物科技的创新将超乎大家的想象。创新刚刚开始,中国医药的发展前途无量。

在王晓东眼里,“这次合作对百济神州来说是一次脱胎换骨的转变”。

逆流而上的“中国好资本”

【从蓝海到红海】

百济神州于2016年初逆势登陆美国纳斯达克,成为当年赴美IPO的第一家中国公司。公司上市前不久,纳斯达克生物科技指数刚刚从将近3600点一路重挫至几乎2700,短短30多天,跌幅超过1/5。纽约的冬天很冷,生物科技股的市场寒流更甚。

在保持小幅平稳上升的一年后,百济股价几乎一夜间由40多美元垂直拉升至70多美元,幕后推手则是另一巨头——美国新基生物制药公司。

这家被誉为“中国好资本”的投资机构,参与和支持了百济神州公司从成立以来的每一轮融资,是百济神州在中国唯一的全程投资人。从2014年的A轮,到2015年的B轮,从2016年纳斯达克上市,到上市后的定向增发,高瓴是百济神州每一轮股权融资的核心投资人(lead investor)。

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其实,高瓴的投资团队当年就是看中了王晓东博士和他的科学家们“靠谱”,有圈中人如此说。

——END——

很多业内人士都认为高瓴资本在投资医疗上有独特的优势,因为其基因决定了它骨子里不求短期回报,可以放眼十年二十年,做时间的朋友。据悉,高瓴内部很早就成立了专业的生物医疗行业投资团队,重点关注生物技术、创新药研发、海外创新药和医疗服务的引进,挖掘处于快速成长中的海内外优秀生物医疗企业。

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“要么就不做,要做就做最好的,”创始人王晓东博士的话,言犹在耳。

仅以百济的PD-1抗体为例,国内参与研发竞争的企业不低于10家,且每家都自称效果不差。其中,恒瑞医药、君实生物、信达生物的PD-1抗体已提交上市申请,并进入国家食药监管总局今年4月发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》的名单。

在生命科学领域,创新是一个永恒的话题。创新药的研发是同死神赛跑,也是在与国际同行比拼。

百济神州选择的肿瘤领域可谓强手如云,对标对象都是国际巨头。为提高研发成功率,王、欧二人制定了不同的战略、战术。

在很多不明究竟的外人看来,高瓴对百济神州的投资,不啻为一场豪赌。彼时,百济神州只有一个药物进入了I期临床试验阶段,而今大放异彩的两个核心产品还处于临床前阶段。王晓东曾坦言,创业之初,“研发的四五个项目都失败了,企业最困难的时候账上只有1万多块钱。”

欧雷强既长期专注肿瘤靶向和免疫治疗,又深谙企业运营之道,曾在相关药物研发公司担任要职,在美国医药界颇有名气。

凭借着对行业的深厚积累与扎实研究,除百济神州以外,高瓴接连投资了信达生物、君实生物等一批优秀的医药科技企业。去年,信达生物先是因4个月内连续启动3项III期研究备受业内瞩目,继而又因2.6亿美元的D轮融资再次刷新国内生物制药融资纪录;而君实生物也是国内抗体创新药物企业中的佼佼者,其大部分抗体新药在国内研发与注册进度都遥遥领先,高瓴是君实生物唯一的A轮机构投资人,见证了公司成立以来的高速成长。

2017年7月5日,双方宣布达成一项资产置换和投资合作协议:

粗略一算,这笔交易的总金额将高达近14亿美金(约合95亿元人民币)。据了解,这也是国内药企单品种对外合作的最高价。

不到3年股价翻了近10倍,成为中国医药企业中少有的百亿美元上市公司,这是新药研发公司百济神州在纳斯达克创造的业绩。

然而这一切,仅仅在三年前,对于很多人来讲,还是绝对遥不可及的事情。

百济神州投身行业前沿的定位,来自于两位光环闪耀的创始人——王晓东和欧雷强。

鉴于百济神州优秀创始团队的声誉,有些投资人也曾慕名而去,但都在了解到新药开发的风险和公司面临的诸多不确定性后又掉头离开。可见,彼时创新药企业是中国投资人不敢、不懂或不愿去触碰的冷门领域。

速度就是金钱的游戏规则下,已经够快够好的百济必须快马加鞭,更快更好了。

欧雷强从政策巨变中看到了中国推动创新药企进入全球角逐的决心和信心,“全球制药行业对于中国的改变都是很惊讶的,这远远超出了所有人的预期”。

“参加临床试验的84位病人都是处于癌症晚期、生命垂危的患者,服用我们的药物后,病情或者得到控制,或者明显好转”,王晓东介绍,“晚期肺癌的生存期一般不超过3个月,澳大利亚的一位患者吃我们的药已经一年零两个月了,现在还活得好好的。”

原标题:产品还没上市就值百亿美元,这是家什么样的公司?

对于新药创新土壤尚未成熟的中国而言,Me-better模式也是本土药企实现突破的公认首选。

这让百济神州的价值进一步彰显,但也带来挑战,最直观的表现就是:竞争者多了,它必须更好更快,才可以持续保持优势。

超出预期的,还有春风沐浴下中国新药研发产业的爆发力。

一文一武黄金搭档的运筹帷幄之下,百济神州的新药研发步伐明显快于同行。

2011年2月,以“百创新药,济世惠民”为使命的百济神州在中关村生命科学园诞生。

这不是A股江湖的骗局。

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《我不是药神》中,当一群病患为保住药贩子程勇甚至付出自己的生命时,他们真正渴求的,其实是一款诞生在中国的救命药。百济神州会成为中国药神吗?

而此前一年,王晓东已应邀回国创办北京生命科学研究所。期间他经常被扎心:“因为我的研究与癌症有关,回国后经常有人问:‘有没有更好的治疗方法?’”

好在时隔不到两年,王晓东就不必为此痛苦了。2015年,中国大力度改革多项药品审评审批,在中国和全球同步开展临床试验因此得以实现。

与传统化疗容易伤及无辜细胞的治疗方式不同,靶向治疗就像“精巧炸弹”,可以更精准地抑制癌细胞。而免疫治疗则进一步升级,通过激活人体自身免疫系统来对抗癌症,且疗效明显、可持续,副作用小,降低复发率。此疗法也被业界称为“治疗癌症的第三次革命”。

遗憾的是,这些治疗所用的药物都产自国外,要么还没获准进口到中国,要么就是获准进口,但价格昂贵到足以令普通家庭倾家荡产。一如电影《我不是药神》中那位患病老奶奶:“我病了3年,4万块一瓶的正版药,我吃了三年,房子被吃没了,家人被我吃垮了。”

【巨人的肩膀】

【出身不凡】

2015年之前,王晓东曾有过一次比账上没钱还痛苦的经历。

2016年初的资本寒冬中,纳斯达克市场低迷,众多中概股药企因估值低于预期而掀起私有化退市潮。尚无产品上市、亏损中的小弟百济神州逆势中登陆纳市,首日收盘价比发行价上涨18%,市值8.5亿美元。

文 / 华商韬略 王中美

王晓东自1995年起从事细胞凋亡方面的研究,持续为癌症等疑难杂症的治疗提供理论依据。凭借在该领域的杰出成就,2004年,41岁的王晓东当选美国国家科学院院士,成为改革开放后在美国科学院获得院士头衔的中国第一人。

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差距和问题,于是变成了机会。

正是这样的转变,让投资者看到了百济的雄心。随着更多研发数据的陆续披露和新基三款药物在国内推广获得千万级收入,即便利润数据连续亏损,华尔街投资者仍一鼓作气,将百济神州股价推涨10倍,最高市值超100亿美元。

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随着政策及创新环境改善,配套体系日益健全,海外精英相继回归,资本竞相追逐,一大批创新药企扎堆冒出。仅2016年就有再鼎、天演、华领、信达、亚盛等十余家创新药企披露获得亿元以上融资。今年初,华领医药、信达生物还传出拟IPO的消息。

一款新药从实验室到上市,仅初始环节——筛选出目标化合物就需要至少5年以上,整个周期10余个环节下来,要12-20年,投入动辄10数亿美元,而最终的成功率却不超过12%。

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“这样我们就能够在药物研发的每个阶段都进行检测,结果不好的就停掉,以最大限度地节省资源、少走弯路。同时,国外最新的药物专利发表后,我们很快就能进行解析,并跟自己正在开发的药物进行对比,如果发现我们研发的新药没有国外的好,就坚决放弃,重新设计新的药物。”

在战术上,不惜重金从默沙东、辉瑞、强生等跨国企业中聘请管理、研发骨干,组成50多人的药检团队,加大药物检验能力——这样的规模,超过了很多跨国药企。

默克创建于1668年,主要致力于创新型制药、生命科学等研究。截止2012年,其在全球67个国家和地区拥有154个分支机构,2013年位列全球制药企业排名前25强。

通过交易,百济神州还拥有了新基3款已上市肿瘤药在中国市场的独家销售权,并将新基在中国的百人市场团队收归帐下。

王晓东说,目前国际上除了已批准上市的两个PD-1(默沙东的Keytruda,百时美施贵宝的Opdivo)外,百济神州的PD-1临床数据是最多的,这也引来数家国际公司向百济示好。

这个药在国内的临床试验都没做,不是百济没申请在中国临床试验,而是申请后光在国家食药监管总局排队候审就花了1年多,但在澳大利亚,他们的申请不到 5个工作日就批准了。

德国老牌制药企业默克的举动,或许是百济神州领先优势的最好证明者之一。

“如果长此以往,不仅对患者无法交代,中国的医药产业也将更加受制于人。”研究出中国版创新抗癌药的念头,从此时常萦绕在王晓东心头。

一顿晚餐中,两人一拍即合。

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在战略上,不独攻一种药物,而是从靶向和免疫两种疗法切入,双管齐下,布局10多个新药同步研发。

于外,今年4月28日国家卫健委宣布:对进口抗癌药实行零关税。此后仅一个多月,6月15日,第一例PD-1药物——百时美施贵宝公司的Opdivo就获批在中国上市。

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出身决定阶层。

最终,新基以国际影响力击败对手。

新基公司以13.93亿美元获得百济PD-1在亚洲(除日本)之外的全球授权,并以1.5亿美元溢价收购百济5.9%的股权。13.93亿美元的权益交易,创下国内药企单品种权益转让的新纪录(此前恒瑞一款PD-1的出售价为7.95亿美元)。

商业化方面,基于“立足中国、面向全球”的市场定位,百济神州在初期就对国际市场的拓展埋好了伏笔——在全球开展临床试验,使其成为市场敲门砖。

【不走寻常路】

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反转源自百济的一款在研药。这款名为PD-1的抑制剂,是当下免疫治疗领域最火的品类。PD-1通过激活病人自身免疫系统来抗癌,理论上可以治疗多种癌症,成为国际制药巨头的必争之宝。

而这,不光是百济,也是整个中国创新药企业都必须破解的课题。

2009年底,欧雷强将保诺科技卖给美国三大CRO公司之一——PPD,成了自由人。王晓东得知消息后,心头一震——创业黄金搭档出现了!

加上此前在苏州、广州开建的两个药物生产基地,百济顺势完成了从研发、生产到市场运营的全产业链布局。

显然,就算百济以最快的速度申请上市,在排序上也仅处于“喝汤”的第4位。

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接下来的融资,百济瞄准了对生物医药感兴趣的美国纳斯达克。

但新药研发也有一条捷径——Me-better,即中国早期的Me-too模式的升级版——在仿制中创新,运用成熟的理论和技术,深度改变原有药品的化学结构,使其在安全性和有效性方面有所提升。

内外搅动下,百济的压力大增。

更特别的是,百亿美元的背后,百济神州没有一款自主产品上市,还要每年烧钱数亿。新药研发被称为“世界上最大的赌博”,美国市场的投资者为何敢下如此重注?

几年前,欧雷强曾前往新基寻求合作,结果无功而返。

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